プリンタとプリンタ・ドライバ
PDF作成のソフトウエアにAcrobatと書いた。しかし、実際PDFはAcrobatをインストールすると一緒にインストールされるAcrobat DistillerとかAcrobat Writerで作成するのだ。これは、プリンタ・ドライバ？の一種で、書類をプリントアウトする時プリンタを選択する画面が出るだろう。その時、プリンタにAcrobat Distillerなどを選ぶと、プリンタから紙が出る代わりにPDFファイルが作成される。Acrobatは、PDFを編集するためのソフトウエアだ。
さて、薬食審発第0527001号に書かれている以下の文章はかなり奥が深い。
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「紙の版とPDF 版の文書が同じであることを保証する」こと、これが重要である。MSWordで作った文章を印刷して、QAを受けたときこんな会話は経験したことがないだろうか？
QA：この報告書の13ページの5行目、16.5は16.6の間違いはない？生データの四捨五入が違っているようだけど。
それで試験責任者は、13ページの5行目を見る。あれ？ 13ページの5行目に16.5なんて数字無いよ?? 6行目の間違いじゃない???
自分の部署のプリンタで印刷すると16.5は13ページの6行目に印刷される。しかし、QAのプリンタでは5行目に印刷される。こういう事はよく起こる。実は、ワープロの書類レイアウトは、そのソフトウエアだけでなくプリンタにも依存しているのだ。これを回避するためには、会社中のプリンタを統一するしかない。試験報告書などの申請資料は、同じメーカーの同じ機種でしか印刷しない取り決めにする。しかしこれは、実際には不可能。さてどうしたものか。紙の文章とPDFの同一性がとれていること。ここも疑問が残ったままだ。
PDFを作るためのAcrobat Distillerはプリンタドライバの一種だと書いた。プリンタのフォルダを覗いてみよう。下の図1の1のように、Acrobat Distillerがインストールされている。3番のプリンタは、ポストスクリプト（PS）・プリンタといい、このプリンタはAcrobat Distillerと同じプリンタ・ドライバを持っているそうだ。PSプリンタなら、メーカを選ばずどの部署で印刷しても同じ品質のものがえられ、かつPDFと同一性もとれる。
図1 プリンタ画面 少々高価になるが、申請関連資料作成用に各部門にPSプリンタを導入する。若干、機能などが異なるが、PSプリンタであればメーカや機種は問わない。
さて、Acrobat4をインストールするとAcrobat DistillerとAcrobat Writerがインストールされる。どちらでもPDFファイルの作成は可能なのだが、Acrobat Writerは何かと良くないらしい。それで、eCTDのリーフ・ファイル作成にあたってはAcrobat Distillerを使おう。図1では、Writerは使わないので削除してある。削除してもなんら問題はないそうだ。
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ちょっと難しいと思うが、実はプリンタもフォントを持っている。プリンタの持っているフォントを使った方が、コンピュータ側の負担が少なくなるため、コンピュータの性能が低かった時代は重宝したものだ。しかし、コンピュータが超高性能になったいまは、この必要はほとんどない。「紙の版とPDF 版の文書が同じであることを保証するため、文書はPDF 版から印刷すること。」とあるが、勝手にプリンタが指定したフォントを置き換えてしまっては、PDFから印刷しても紙とPDFが同じであることの保証は出来ない。
そこで、プリンタが勝手にフォントを置き換えないように設定しておく必要がある。プリンタのプロパティから、通常のプリンタ（図1のプリンタ2など）では「フォント置換なし」を、PSプリンタならフォント代替表の全てのフォントを<Don't Substitute>に変えておこう。これは、申請文書を作るために使用する全ての端末パソコンについて行う。結構面倒なので、プリンタをサーバーにおいてネットワーク管理して、ネットワーク経由で印刷するようにすれば、サーバーのドライバーだけの設定になるぞ！Acrobat Distillerもフォント置換をしないように、PSプリンタと同じ設定をしておこう。Acrobat DistillerやAcrobatの設定と使い方は、「PDFを作ろう」で解説するよ。
さて、MSOfficeがインストールしてあるパソコンに、Acrobatをインストールすると、下の図2のようにWordツールバーにPDFボタンが付く。これを押せば、Wordから簡単にPDFが作られる。図2 Wordのツールバー 準備完了！！かな？
